Юрий Жулев: «В последнее время мы видим много случаев, когда нарушение прав интеллектуальной собственности негативно влияет на пациентов…»

Представители пациентского сообщества и фарминдустрии, а также эксперты заявили о необходимости соблюдения интеллектуальной собственности в отрасли для обеспечения доступности инновационного лечения. Сегодня остро стоит вопрос выхода дженериков на рынок в период действия патентов на оригинальные препараты и их участие в государственных закупках. Связанные с этим судебные процессы блокируют закупки препаратов, и пациенты остаются без необходимого лечения, считают участники XV Всероссийского конгресса пациентов.

«В последнее время мы видим много случаев, когда нарушение прав интеллектуальной собственности негативно влияет на пациентов. Человек становится заложником судебных процессов. Мы должны сделать так, чтобы подобных разбирательств не было, интересы всех сторон были удовлетворены, а в доступе у пациента находились законные во всех отношениях препараты», — заявил сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев в ходе круглого стола «Защита интеллектуальной собственности сегодня – доступ пациентов к инновационной терапии завтра».

С ним согласен председатель правления МОО «Вместе против гепатита» Никита Коваленко — он обозначил проблему отсутствия механизмов обеспечения защиты интеллектуальной собственности в России, межведомственную несогласованность и противоречивую правоприменительную практику.

По его словам, лекарственное обеспечение — лишь часть медицинской помощи, и справиться со многими заболеваниями мешают дефицит специалистов, проблемы с диагностикой, маршрутизацией и информированностью. Эти проблемы не решить повышением доступности препаратов за счет снижения цены, подчеркнул Коваленко.

Эксперты отметили серьезные меры, которые разработаны государством для развития лекарственного суверенитета и обеспечения пациентов необходимым лечением в случае недоступности оригинального препарата. При этом, по мнению участников круглого стола, критически важно, чтобы их использование соответствовало нормам защиты интеллектуальной собственности и решало не только текущие задачи, но и в долгосрочной перспективе отвечало интересам пациентов, гарантируя непрерывность появления инноваций.

По словам исполнительного директора Ассоциации Международных Фармацевтических Производителей Ларисы Матвеевой, фармотрасль развивается благодаря инновациям: «Все новые лекарственные средства, появляющиеся на рынке, являются результатом длительных, дорогостоящих исследований и разработок, проводимых фармацевтическими компаниями. От момента первого синтеза новой молекулы и выхода препарата на рынок в среднем проходит 12–13 лет. Инноватор — не важно, российский или зарубежный — должен быть защищен, чтобы иметь возможность продолжать прорывные разработки».

В октябре-ноябре ФАС выдала несколько прецедентных предписаний о прекращении введения в оборот дженериков до окончания срока действия патентов на оригинальные препараты. «Решения верные, главный вопрос в возможности их надлежащего исполнения. Здесь очень важно эффективное взаимодействие между регуляторами. Защита интеллектуальной собственности — это необходимое условие стимулирования инноваций. Если мы не сможем ее защитить, инноваций не будет. Нужно решить, как это сделать правильно», — добавила она.

Эксперт Всероссийского союза пациентов, директор Исследовательского центра надлежащих закупочных практик Алексей Федоров отметил, что главная задача — это принятие превентивных мер и разработка механизма, которые помогут избежать нарушения прав ИС и негативных последствий для пациентов и добросовестных участников рынка.

Для усовершенствования системы защиты ИС было предложено использование в качестве специальных обеспечительных мер не только блокировку денежных средств от госконтрактов на поставку спорного препарата, но и ограничения на осуществление государственной регистрации цены, ввод в гражданский оборот дженерика, а также на участие в госзакупках.

Среди других мер — запрет поставщикам, которые привлекались к ответственности за недобросовестную конкуренцию, участвовать в тендерах, а также включение информации о поставщиках, нарушающих права ИС, в реестр недобросовестных поставщиков, что поможет закупщикам и администраторам здравоохранения соблюдать права ИС при организации госзакупок.

В отношении принудительного лицензирования основная задача, которую обозначили эксперты — выработка четких критериев применения этого инструмента и достижение согласованного межведомственного подхода. Предложения, представленные на круглом столе, войдут в резолюцию Конгресса.

Эксперты предлагают принять программу внедрения клинических рекомендаций

Пациентам сложно разобраться в запутанной системе социальных гарантий и получить необходимую помощь.

На XV Всероссийском конгрессе пациентов состоялся круглый стол «Инфекционная безопасность. Региональные и корпоративные программы иммунизации. Часть II».

Ваше доброе дело — это первый шаг к большим переменам. Вместе мы строим мир, где помощь и забота становятся привычкой. Вы — волонтёры будущего, и это только начало!

В Иркутской области состоялось заседание Общественного совета Минздрава и Рабочей группы по взаимодействию общественных организаций инвалидов с Минздравом

Со следующего года клинические рекомендации по лечению тех или иных заболеваний будут обязательными.

10 декабря в 18 ч участники обсудят медицинскую сторону заболевания, ограничения, которые накладывает диагноз и варианты помощи при ЮРА. Поделятся мнениями, как научиться жить полной и качественной жизнью, несмотря на врожденный недуг.

Региональные орфанные пациенты смогут получить федеральное финансирование

Сейчас это происходит, когда программа госгарантий уже сформирована, и больные вынуждены ждать препараты еще год

Поддержанные комиссией Минздрава препараты еще год не попадают в программу госгарантий и пациенты остаются без инновационной таргетной терапии

Связь подчинения начальника бюро судмедэкспертизы министру здравоохранения субъекта РФ вызывает определенное недоверие у пациентов и врачей.

Даже если терапия назначена, получить её мешают бюрократические сложности

Матвиенко призвала разъяснить врачам в регионах клинические рекомендации

Проект программы госгарантий оказания медпомощи на 2025 год предполагает снижение тарифов на офтальмологическую помощь для широкого круга пациентов.

Теперь нагрузка по обеспечению «редких» больных дорогими лекарствами будет лежать на федеральном бюджете, если сам регион не может оплатить лечение.

В минувшие выходные состоялся III Международный турнир по мини-футболу "Трансплантация ‒ это жизнь", посвященный Европейскому дню донорства и трансплантации органов, а также Международному дню людей с инвалидностью.

ФАС отменила закупки препарата «Трикафта» в пользу дешевого аналога

Проект направлен на удовлетворение индивидуальных потребностей каждой женщины или семейной пары.

Офтальмологи предупредили о рисках для пациентов при снижении затрат

Глава СПЧ также заявил, что, по словам специалистов, один такой анализ «в полной мере ничего не показывает». «Это пример неделикатного отношения к пациентам», — добавил он.

«Нельзя сводить тонкую материю лечения человека только к технологическим процедурам»

По мнению главы ВСС, огромную роль в работе в совершенствовании работы с пациентами в системе ОМС сыграет также цифровизация.

Это произошло благодаря увеличению операций на сердце и программе выдачи льготных лекарств пациентам группы высокого риска, отметил министр здравоохранения России Михаил Мурашко

Должна человечность сохраняться. Без доброго человечного отношения пациента вылечить трудно.