С начала 2025 года в девяти регионах возникли перебои с выдачей препаратов, что может угрожать жизням пациентов, рассказали «Известиям» во Всероссийском обществе гемофилии. Эти лекарства входят в госпрограмму «14 высокозатратных нозологий», то есть закупаются за счет федерального бюджета. Не выдают именно препараты, которые необходимы для немедленной остановки кровотечений, что чревато жизнеугрожающими состояниями, обратили внимание эксперты. В Минздраве подтвердили, что потребность в этих лекарствах закрыта не полностью, и отметили, что объявляли аукционы, но на участие в них не было подано ни одной заявки. О том, почему производители и поставщики не участвуют в тендерах и чем для пациентов опасна нехватка этих препаратов, — в материале «Известий».
В каких регионах нет препаратов
С начала 2025 года пациенты с гемофилией (наследственное заболевание, связанное с нарушением свертываемости крови) минимум из девяти регионов жалуются, что им либо не выдают положенные препараты, либо сокращают дозировки. Речь идет о Московской, Саратовской, Тверской, Орловской, Смоленской областях, Татарстане, Башкирии, Пермском и Красноярском краях. Всероссийское общество гемофилии направило письмо в Минздрав с просьбой разрешить ситуацию с доступностью лекарств (есть у «Известий»).
Пациенты говорят, что им отказывают в получении лекарств с действующими веществами «фактор свертывания крови VIII», «фактор свертывания крови IX», «симоктоког альфа» и «фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда». Все они закупаются по государственной программе «14 высокозатратных нозологий» и предоставляются пациентам бесплатно. Закупки таких препаратов финансируются из федерального бюджета.
«Прерывание лекарственной терапии или значительное снижение дозировок у больных гемофилией может приводить к трагическим последствиям и перечеркивает все достижения и результаты прошлых лет», — подчеркивается в письме.
Мать ребенка с гемофилией Елена рассказала «Известиям», что они не получают препарат с апреля этого года.
— Мы обращались в местный минздрав, — сообщила она, попросив не раскрывать регион ее проживания. — Там нам сначала сказали, что нужный препарат будет после майских выходных. Но затем изменили данные и сказали, что лекарство поступит в регион не раньше 10 июня. Но препарата нам до сих пор не выдали.
Елена рассказала, что некоторое время для терапии они пользовались остатками, которые семья накопила за время лечения ребенка, но и они закончились.
— Сейчас каникулы, все дети играют во дворе. Мой ребенок вынужден сидеть дома. Любая царапина для нас может обернуться трагедией. И основная проблема — препарат не купить в аптеке. К тому же мы живем на пенсию, денег на него не хватило бы. Одна упаковка препарата стоит около 10 тыс. рублей и более. А ее хватит только на месяц, — подчеркнула она.
Женщина также рассказала, что подобная проблема уже возникала в регионе около двух лет назад.
— Тогда мой брат делился своими препаратами, пока не возобновили выдачу, — отметила Елена. — Сейчас же они с ребенком принимают разные лекарства.
Еще один взрослый пациент из другого региона рассказал «Известиям», что на июль у него запланирована операция. После ее проведения ему потребуется больший объем препарата, нежели необходим сейчас.
— Оставшегося у меня лекарства хватит максимум до конца июня. Его отсутствие может привести к срыву у меня операции, — подчеркнул он. — После ее проведения моя потребность в терапии возрастет. Сейчас я принимаю препарат два раза в неделю. А после нее в период восстановления нужно будет пить его каждый день.
Чем опасен перерыв в лечении
Препараты, с которыми возникли перебои, необходимы для немедленной остановки кровотечений, напомнил президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулёв.
— Если кровотечение не купировать своевременно, начинается разрушение суставных тканей: возникает воспаление, отек, повреждаются хрящи и костные поверхности. Повторяющиеся кровоизлияния в суставы приводят к хронической боли, утрате подвижности и инвалидизации, — добавил он. — У детей это особенно опасно, так как может нарушиться нормальное физическое развитие.
Для людей с нарушением свертываемости крови могут быть опасны многие привычные бытовые ситуации. Фатальной может стать даже царапина, полученная от домашнего кота, добавила врач, эксперт лаборатории «Гемотест» Екатерина Демьяновская.
— Свертываемость крови — сложный процесс, который помогает человеку не потерять слишком много крови при незначительных ссадинах, ранах. Он регулируется системой тромбообразования и специальными белками — факторами свертывания. Если они работают некорректно, свертываемость может стать избыточной или, наоборот, недостаточной, — отметила она.
В первом случае, по словам врача, человек будет иметь склонность к повышенному тромбообразованию. Во втором — возникнут кровотечения, которые без медицинской помощи могут иногда привести и к летальным исходам.
Почему возникли перебои
«Известия» направили запрос в Минздрав с просьбой подтвердить получение письма и наличие перебоев с препаратами, а также сообщить, какие меры планируется принять для разрешения сложившейся ситуации. На момент выхода материала ответа не поступило. Но во Всероссийском обществе гемофилии предоставили редакции ответ Минздрава на свое обращение.
«По 11 ассортиментным позициям препаратов для лечения гемофилии потребность обеспечена не в полном объеме, — говорится в документе, подписанном департаментом регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава. — С целью удовлетворения полной потребности в указанных лекарствах федеральным центром были проведены аукционы, которые не состоялись по причине отсутствия заявок».
По данным аналитической компании Headway Company, в 2025 году было опубликовано 57 аукционов на эти лекарства. Из них последний был завершен 31 марта. Далее 13 подряд тендеров находятся в статусе «размещение отменено» из-за того, что на участие в них не подано ни одной заявки. В частности, последний аукцион объявили 23 мая 2025 года с запланированными торгами на 2 июня, но на него никто не вышел.
В департаменте регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава сообщили, что получили информацию от производителей и поставщиков: они не участвуют в закупочных процедурах из-за низких начальных цен контрактов.
«Возобновление дальнейших поставок возможно только после завершения процедуры перерегистрации предельных отпускных цен в сторону увеличения и производства необходимых к поставке объемов лекарственных препаратов», — говорится в ответе ведомства.
Сейчас предельные отпускные цены на «фактор свертывания крови VIII» и «фактор свертывания крови IX» заявлены на перерегистрацию, уточнили в департаменте.
«Известия» обратились к поставщикам и производителям препаратов с просьбой подтвердить эту информацию, но пока они не ответили. Тем не менее из ответа Минздрава пациентам следует, что в апреле 2025 года компания «Фармиэкс» (поставщик лекарств и медицинских изделий) безвозмездно поставила препараты от гемофилии в регионы. В какие именно и в каком объеме, не уточняется.
Источник: Известия
